宇和島市議会 2022-03-11 03月11日－05号 まず、特例承認とはということでございますが、これにつきましては、国の法律に基づきまして、国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疫病の蔓延防止、その他の健康被害の拡大を防止するために緊急に使用されることが必要な医薬品で、なおかつ当該医薬品以外に適当な方法がないこと、また、海外で販売等が認められているという要件を満たす医薬品につきまして、承認申請資料のうち臨床試験以外のものを承認後の提出としてよいとしまして